深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
广东省深圳市食品药品监督管理局
深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》的通知
（2005年4月29日）
深食药监法〔2005〕8号
《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。
深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法
（共7项）
编号 行政许可事项
01 开办药品零售企业
02 麻醉药品购用
03 一类精神药品购用
04 一类医疗器械产品注册
05 药品行业从业人员上岗
06 药品进口备案
07 开办保健食品经营企业（卫生许可）
01号 许可事项：开办药品零售企业
一、行政许可内容
许可在深圳开办药品零售企业（含变更、换发许可证）。
二、设定行政许可的法律依据
（一）《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）第十四条；
（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日国务院令第360号发布）第十二条；
（三）《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号发布）第三条。
三、行政许可数量及方式
无数量限制，符合条件即予许可。
四、行政许可条件
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形；
附：《中华人民共和国药品管理法》
第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；
（六）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求（见附件五）。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。
五、申请材料
（一）申请筹建时需递交的材料：
1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；
2．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、药学技术人员的学历、执业资格或职称证明（复印件1份，验原件）。
（二）申请验收发证时需递交的材料：
1.《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（1份）；
2．深圳市食品药品监督管理局同意筹建的批复（原件1份）；
3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件（复印件1份，验原件）（如：《企业名称预先核准通知书》、《名称查询证明》等）（非法人分支机构除外）；
4．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件1份，必须是由申办者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）。
5．市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认及核发的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件1份，验原件）。
6．企业质量管理文件（复印件1份，验原件）及仓储设施、设备目录（1份）。
法律依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。
（三）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料：
1．《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（1份，企业法人的非法人分支机构申请变更的，其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加盖公章）；
2．《药品经营许可证》正、副本（原件各1份）；
3．《营业执照》副本（复印件1份，验原件）；
4．变更企业名称，需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件（复印件1份，验原件）；
5．变更法定代表人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
6．变更企业负责人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历和身份证（复印件各1份，验原件）；
7．变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历、学历、职称或执业资格证明、上岗证及身份证（复印件各1份，验原件）；
8．变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件各1份，验原件）；
9．变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（核减仓库的，不需提供本项要求的资料）（复印件各1份，验原件）；
10．变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证（复印件各1份，验原件）；质量管理文件及仓库设施设备目录（各1份）（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）；
11．已取得《药品经营许可证》30日后申请变更的，必须提供《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）或相关证明（《GSP认证现场检查报告》）（复印件1份，验原件）。
法律依据：第11项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
（四）申请换发《药品经营许可证》时需提交的材料：
持证企业在有效期届满前6个月内，向市食品药品监督管理局提出换证申请，并递交如下材料：
1．《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（1份）；
2．《药品经营许可证》正、副本（原件1份）；
3．《营业执照》副本（复印件1份，加盖公章）；
4．提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》（复印件各1份，验原件）；
5．营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件各1份，验原件）。营业场所为自有的，须递交房屋产权证（复印件1份，验原件）；
6．企业质量管理文件及主要设施、设备目录（1份）（见《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）；
7.《药品经营质量管理规范》认证证书（GSP认证证书）（复印件1份，验原件）。
法律依据：第7项依据为《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条第二款，其他各项由本实施办法规定。
六、申请表格
《药品零售企业筹建申请表》（见附件一）、《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（见附件二）、《〈药品经营许可证〉（零售）变更申请表》（见附件三）、《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》（见附件四）。
以上表格可到深圳市食品药品监督管理局网站（www.szda.gov.cn）下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
七、行政许可申请受理机关
深圳市食品药品监督管理局。
八、行政许可决定机关
深圳市食品药品监督管理局。
九、行政许可程序
（一）筹建审批
1．政务窗口受理申请；
2．业务处审查，做出是否符合筹建的意见；
3．政务窗口出具同意筹建许可文件，并书面通知申请人。
（二）验收发证审批
1．政务窗口受理申请；
2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
4．局领导审批；
5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
（三）变更
1．政务窗口受理申请；
2．政务窗口审查材料是否符合要求，做出是否同意变更的决定（申请变更注册地址、仓库地址、经营范围的，由业务处现场验收，并做出是否核发《药品经营许可证》的决定）；
3．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
（四）换发
1．政务窗口受理申请；
2．业务处现场验收，做出是否符合《药品经营许可证》核发的意见；
3．转交窗口做出是否核发《药品经营许可证》的决定；
4．局领导审批；
5．政务窗口打印许可文件，书面通知申请人。
十、行政许可时限
（一）筹建审批，自受理申请之日起20个工作日内办结；
（二）验收发证审批，自受理申请之日起15个工作日内办结；
（三）变更：
1．变更《药品经营许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日起5个工作日内办结；
2．变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址、经营范围的，自受理之日起15个工作日内办结；
（四）换发《药品经营许可证》的，自受理之日起15个工作日内办结。
十一、行政许可证件及有效期限
《药品经营许可证》，有效期5年。
十二、行政许可的法律效力
凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的不得经营药品。
十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无。
附件一
受理号：200□□□□□□□□□□□□号
药品零售企业筹建申请表
*申请事项申请事项_______________________________
*申请人∕单位 __________________________________
*所属行政区 __________________________________
*证件类型 __________________________________
*证件号码 __________________________________
*联系人 __________________________________
*固定电话 __________________________________
*移动电话 __________________________________
传真 __________________________________
联系地址 __________________________________
邮政编码 __________________________________
电子邮件 __________________________________
填表说明
1 ． 带 * 项目为必填项目。
2 ． 申请人是企业法人的，在《申请表》封面加盖企业公章。
3 ． 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。
4 ． 其他需提供的申报材料，请使用 A4 型纸打印或复印，按顺序装订成册。
5 ． 提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件核对后退回。
6 ． 申请人提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。
7 ． 内容填写应准确、完整，不得涂改。
申请日期 年 月 日
深圳市食品药品监督管理局制
表1
提交材料目录
（提交资料打“ √ ”）
1
《药品零售企业筹建申请表》（ 1 份）；
2
拟办企业法定代表人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
3
拟办企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
4
拟办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
5
拟办企业药学技术人员的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
6
其他。
本企业承诺：
1 ． 本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；
2 ． 本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；
3 ． 若有违反，承担一切法律责任。
拟办企业法定代表人或企业负责人（签名）：
日期： 年 月 日
表2
拟开设药品零售企业的基本情况
企业名称
拟注册地址
经济性质
投资总额
万元
隶属单位
法定代表人
学历
职称
企业负责人
学历
职称
质量负责人
学历
职称
申请经营类别
处方药与非处方药 □ 乙类非处方药 □
申请经营范围
中药材 □ 中药饮片 □ 中成药 □ 化学药制剂 □
抗生素制剂 □ 生化药品 □ 生物制品（预防性生物制品除外）□
企
业
硬
件
条
件
区域划分
主要设备
使用面积（ m2 ）
营业场所
空调 □ 冰箱 □ 温湿度仪 □
防鼠灭虫设施 □ 货柜货架 □
中药饮片柜 □ 杆秤 □ 切片机 □
办公场地
电脑 □
贮存场所
空调 □ 去湿机 □ 垫仓板 □
冰箱 □ 排风扇 □ 灭火器 □
货柜 □ 沙桶 □ 温湿度仪 □
验收养护室
（连锁企业填写）
千分之一天平 □ 水分测定仪 □
澄明度检测仪 □ 紫外荧光灯 □
标准比色液 □ 显微镜 □
其他
药
学
技
术
人
员
姓名
学历
职称
职务或岗位
注：1．“总数”是指拟筹建的药品零售企业拟配备的所有工作人员数量。
2．“药学技术人员”是指所有具有药学专业技术职称的人员。
表3
拟办药品零售企业法定代表人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
工作简历（从高中起）：
（粘贴身份证复印件）
表4
拟办药品零售企业负责人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
工作简历（从高中起）：
（粘贴身份证复印件）
表5
拟办药品零售企业质量负责人情况表
姓名
性别
年龄
学历
职称
执业资格
从事 药品经营质量管理工作年限
工作简历：
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福建省人民政府关于修改《福建省贯彻〈中华人民共和国契税暂行条例〉实施办法》的通知
福建省人民政府
福建省人民政府关于修改《福建省贯彻〈中华人民共和国契税暂行条例〉实施办法》的通知
闽政[2003]20号
各市、县（区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：
根据国务院公布的《中华人民共和国契税暂行条例》（国务院第224号令）和财政部印发的《中华人民共和国契税暂行条例细则》（财法字〔1997〕52号）及国家有关规定，经2003年11月3日省人民政府第7次常务会议研究,决定对省政府印发的《福建省贯彻〈中华人民共和国契税暂行条例〉实施办法》(闽政〔1997〕40号，以下简称“实施办法” )作如下修改：
一、删除“实施办法”第七条 第（五）项；
二、“实施办法”第十九条 第一款中的“划拨”二字删除，修改为：“国有土地使用权出让和省属国家机关、事业单位、社会团体、各类企业单位、军以上军事单位、中央驻闽单位等承受房屋权属的契税，由省级契税征收机关负责直接征收”。
修改后的《福建省贯彻〈中华人民共和国契税暂行条例〉实施办法》随文重新印发，并自发布之日起施行。
福建省人民政府
二○○三年十一月七日
福建省贯彻《中华人民共和国
契税暂行条例》实施办法
（2003年11月7日修改印发）
第一条 根据《中华人民共和国契税暂行条例》等有关规定，制定本办法。
第二条 凡转移土地、房屋权属，承受的单位和个人为契税的纳税人，应当依照本办法的规定缴纳契税。
第三条 土地、房屋权属转移是指下列行为：
（一）国有土地使用权出让；
（二）土地使用权转让，包括出售、赠与和交换，不包括农村集体土地承包经营权的转移；
（三）房屋买卖；
（四）房屋赠与；
（五）房屋交换。
第四条 契税税率为3%。
第五条 契税的计税依据：
（一）国有土地使用权出让、土地使用权出售、房屋买卖，为成交价格；
（二）土地使用权、房屋所有权赠与，由契税征收机关参照土地使用权出售或者房屋买卖的市场价格或评估价格核定；
（三）土地使用权交换、房屋所有权交换、土地使用权与房屋所有权之间交换，为所交换土地使用权、房屋所有权价格的差额。由多支付货币、实物、无形资产或者其他经济利益的一方缴纳税款。
前款成交价格和交换价格低于市场价格或评估价格的，由契税征收机关参照市场价格或评估价格核定计征。
成交价格：是指土地、房屋权属转移合同确定的价格，包括承受者支付的货币、实物、无形资产及其他经济利益。
第六条 契税应纳税额，按照本办法第四条 和第五条 规定的税率和计税依据计算征收。应纳税额计算公式：
应纳税额=计税依据×税率
应纳税额以人民币计算。土地、房屋权属转移以外汇结算的，按照纳税义务发生之日中国人民银行公布的人民币市场汇率中间价折合成人民币计算。
第七条 以下列方式转移土地、房屋权属的，视同土地使用权转让或者房屋买卖，应征收契税：
（一）以土地、房屋投资的；
（二）以土地、房屋偿还债务的；
（三）以无形资产取得土地、房屋权属的；
（四）以预购方式或者预付“集资”建房款方式承受土地、房屋权属的；
（五）以获奖方式承受土地、房屋权属的；
（六）财政部规定的其他方式。
第八条 本办法施行前土地使用者通过划拨方式取得的土地使用权，经批准转让房地产时，应由房地产转让方补缴契税。其计税依据为补交的土地使用权出让金，包括实物、无形资产和其他经济利益的收益。
第九条 有下列情形之一的，减征或者免征契税：
（一）国家机关、事业单位、社会团体、军事单位承受土地、房屋用于办公、教学、医疗、科研和军事设施项目的，免征契税。
（二）城镇职工按规定第一次购买公有住房的免征。
根据国家房改政策规定，有正式城镇户口的职工，经县以上人民政府批准，按福建省人民政府规定的住房面积第一次购买本单位公有住房的给予免征契税。
（三）因不可抗力灭失住房而重新购买住房的，酌情准予减征或免征契税。
（四）土地、房屋被县以上人民政府征用、占用后，重新承受土地、房屋权属，其重新承受土地、房屋面积没有超出被征（占）用原有土地、房屋面积的免征，超出被征（占）用原有土地、房屋面积的，应缴纳契税。
（五）土地、房屋权属继承，共同占有的土地、房屋权属分析，免征契税。
（六）承受荒山、荒水、荒地、荒滩土地使用权，用于农、林、牧、渔业生产的，免征契税。
（七）依照我国有关法律规定以及我国缔结或参加的双边和多边条 约或协定的规定应当予以免税的外国驻华使馆、领事馆、联合国驻华机构及其外交代表、领事官员和其他外交人员，承受土地、房屋权属的，经外交部确认，可以免征契税。
（八）经财政部确定的其他减税、免税项目。
第十条 契税减税免税批准权限：
符合本办法第九条 规定的减征或免征手续，由纳税人提出书面申请，属于省级直征的，由省级契税征收机关审核批准；属于地、市、县（区）征收的，由地、市、县（区）契税征收机关审核批准。
第十一条 纳税人已缴纳契税，但出售方（或出让、转让方）违约，在合同规定的期限内，无法提供土地、房屋权属交付给承受方的，纳税人申请退税，经县级以上契税征收机关审核批准，可准予退税。纳税人违约的，不履行所签订的土地、房屋权属转移合同的，不予退税。
第十二条 契税的纳税义务发生时间，为纳税人签订土地房屋权属转移合同的当天，或纳税人取得其他具有土地、房屋权属转移合同性质凭证的当天。
其他具有合同性质凭证，是指具有合同效力的契约、协议、合约、单据、确认书、投资协议书及省财政厅确定的其他凭证。
第十三条 经批准减税、免税的纳税人改变有关土地、房屋的用途，不再属于本办法第九条 规定的减税、免税范围的，应当补缴原减免的税款。其纳税义务发生时间为改变用途的当天。
第十四条 纳税人应当在纳税义务发生之日起10日内，向土地、房屋所在地的契税征收机关办理纳税申报，并在契税征收机关核定的期限内缴纳税款。纳税人办理契税缴纳事宜后，契税征收机关应当向纳税人开具契税完税凭证。
第十五条 纳税人享受减税、免税的，应当在签订土地、房屋权属转移合同后10日内，向土地、房屋所在地的契税征收机关办理减税免税手续，由契税征收机关审核批准后开给减税、免税凭证。
第十六条 纳税人应当持契税完税凭证或契税减免税凭证及其他规定的文件材料，依法向土地管理部门、房产管理部门办理有关土地、房屋的权属转移变更登记手续，并将契税完税凭证或减免税凭证贴在土地使用权证、房屋所有权证内。
纳税人未出具契税完税凭证或契税减免税凭证的，土地管理部门、房产管理部门不予办理有关土地、房屋权属的转移变更登记手续。
第十七条 房地产开发经营单位为契税代扣代缴义务人，有义务向契税征收机关提供房地产开发经营的有关资料，包括地理位置、土地面积、图纸、建设商品房面积、出售商品房数量、面积、票据等。
第十八条 土地管理部门、房产管理部门，为代征代缴义务人，应当向契税征收机关提供有关资料，包括办理土地、房屋权属变更登记手续的有关土地、房屋权属、土地使用权、土地出让金数额、成交价格及权属变更等，并协助契税征收机关依法征收契税。
契税代扣代缴、代征代缴单位，由当地财政契税征收机关确定，并办理委托手续。
第十九条 国有土地使用权出让和省属国家机关、事业单位、社会团体、各类企业单位、军以上军事单位、中央驻闽单位等承受房屋权属的契税，由省级契税征收机关负责直接征收。
土地使用权转让和地、市、县（区）所属国家机关、事业单位、社会团体、各类企业单位、师以下军事单位及个人承受房屋权属的契税，由当地的契税征收机关负责征收。
第二十条 契税征收机关可按契税实征税额１０％提取征收业务经费。
第二十一条 契税的征收管理，依照本办法和《中华人民共和国契税暂行条例》、《中华人民共和国税收征收管理法》、《中华人民共和国刑法》和有关法律、行政法规的规定执行。
第二十二条 契税征收机关为各级财政机关。
第二十三条 本办法由福建省财政厅负责解释。
第二十四条 本办法自1997年10月1日起施行。我省以前有关契税的各项规定同时废止。