国家药监局 卫生部 国家工商总局


国家药品监督管理局 卫生部 国家工商行政管理总局

关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知

国药监市[2001]285号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局），工商行政管理局：

药品是人民防病治病的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部分。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复杂的工作，在深入开展的全国打假联合行动中，药品再一次被列为重点整治商品。为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）和《国务院办公厅关于继续严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国办发[2001]32号）精神，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民生命健康，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局将进一步加强合作，整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。现将有关事项通知如下：

一、进一步加大对制售假劣药品大案要案的查处力度

在打击制售假劣药品违法犯罪活动的工作中，要坚持以抓大案要案的查处为主，形成对制售假劣药品的违法分子以强大的威慑作用。要严格按照《药品管理法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》和《刑法》等法律、法规和最高人民法院、最高人民检察院对刑法新的解释，对制售假劣药品者坚决绳之以法。

二、深入开展五项监督检查工作

根据国务院办公厅转发的国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品市场的意见》（国办发[2001]17号）的要求，为促进全国整顿规范药品市场，严厉打击制售假劣药品违法行为工作的开展，全国要认真开展一次过期失效药品监督检查；兽用药用作人用药品监督检查；中药材、中药饮片质量监督检查和抽验；药品、医疗器械广告监督检查以及一次性使用注射器、输液器等医疗器械监督检查五项监督检查工作。

（一）过期失效药品监督检查。近期各地药品监督管理部门要立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位的所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，超过生产日期五年以上的也要进行抽验，检验合格的可以继续销售，不合格的予以没收，并监督销毁。各级卫生行政主管部门要组织好各医疗单位、个体诊所的自查，加强医疗机构自身内部监督管理和制度建设。

（二）兽用药用作人有药品的监督检查。要重点加强对通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药；兽用药生产企业非法生产人用药品；兽用药经营企业非法经营人用药品三种违法行为的监督检查。严厉打击将兽用药用人用药品的违法犯罪行为。各级药品监督管理部门和工商行政管理部门要把此作为打击重点，分工协作，相互配合。

（三）中药材、中药饮片质量监督检查和抽验。要加强对辖区内生产、销售、使用中药材专业市场和集贸市场中药材监督检查和抽验，坚持打假治劣，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材、中药饮片的流入。药品监督管理部门和工商行政管理部门要切实；加强对城乡集贸市场和中药材专业市场的监督管理。

（四）药品、医疗器械广告监督检查。各省级药品监督管理部门应依法对药品、医疗器械广告进行审批，严把审查关。各级工商行政管理部门要加强对发布的药品、医疗器械广告进行监督检查，加强对违法发布广告的监控力度，认真监督实施部分处方药停止在大众媒体发布广告的规定和地方标准的药品不得在重点媒体刊播广告的规定。药品监督管理部门发现有违法发布药品医疗器械广告行为的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。

（五）加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、规定不相符的假劣医药器械的违法、违规行为，查禁重复使用和质量低劣的一次性使用输液（输血、注射）器等一次性无菌医疗器械。重点检查的产品包括一次性使用输液器、输血器（包括血袋）、一次性使用注射器（针）、一次性使用麻醉包等。依法对生产条件不符合要求、质量体系不健全、产品质量不符合国家标准或行业标准的企业予以查处；加强对医疗机构采购和使用环节的监督，特别是对县及县以下各级各类医疗机构要加大监管力度。对使用无医疗器械产品册证、无合格证明产品、从非法渠道采购、重复使用和未按规定乐毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。

三、坚决取缔非法药品集贸市场

非法药品集贸市场是假冒伪劣药品的集散地，在深入整顿规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动中，各地应进一步做好取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场的工作。各地必须严格依照国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局、公安部、监察部《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》（国药管市[1998]150号）要求，坚决彻底取缔所有非法药品集贸市场和各种变相药品集贸市场，同时要对全国过去已关闭和取缔的药品集贸市场进行全面排查，密切监测其动向，坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，坚决打击各种无证经营药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品的非法活动，所有药品生产经营企业必须立即从药品集贸市场撤离，要做好已取缔的非法药品集贸市场转营它业的工作。在取缔药品集贸市场的工作中，药品监督管理部门、工商行政管理部门应紧密配合，通力合作，保证各项工作扎实有效的开展。

四、通过换发《药品经营企业许可证》，进一步加强药品批发企业的证照管理工作

目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利不同，国家药品监督管理局制定了不同的换、发证标准和条件。并经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照其标准和条件审查合格后，再发给的《药品经营企业许可证》上注明法人或非法人；工商行政管理部门据此发给《企业法人营业执照》或《营业执照》。

五、在联合打假的过程中，分工负责，加强协调

2001年要在去年联合集中打假的基础上，重点打击团伙作案、跨地区作案、高科技作案以及制售假劣药品的惯犯。各地应做到“有的放矢、重点突破、查源追踪、坚决打击”，明确重点项目、重点地区、重点单位、重点案件四项整治重点，必须坚持“五不放过”的整治原则，即：假劣药品案情没有搞清的不放过；假劣药品的原头和流向没有查明的不放过；制假售假者没有依法处理的不放过；该移送司法机关没有移送的不放过；包庇、纵容、参与制售假劣药品的机关工作人员同有受到追究朱不放过。强调整治工作中做到“三个结合”：集中整治和科学管理结合，进一步加大对假劣药品案件的查和、曝光力度。

各地卫生行政部门应进一步加强对食品、保健品的审查和监管，严厉打击以食品冒充药品、食品中添入药品和食品宣传中进行药效宣传的违法行为。各地卫生行政管理部门要切实加强对各级各类医疗单位的管理，规范购药渠道，严禁向无证照或证照不全的单位和个人购买药品。卫生行政部门要与药品监督管理部门互相配合加愉各地个体诊所基础用药目录的制定，已制定的要加强监督检查，对于违反规定的要坚决给予查处。要进一步加强医疗单位使用一次性医疗器械的监督管理，药品监督管理部门应与卫生行政部门紧密的协作，共同严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为。

各级药品监督管理部门、卫生行政部门、工商行政管理部门要认真贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》（国发[2001]11号）精神，相互支持，密切合作，加强协调，形成合力。在接到举报和掌握线索时，应及时沟通。对违反《食品卫生法》、《广告法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》等违法案件，药品监督管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门要按程序及时向同级卫生、工商行政管理部门移送，由卫生、工商管理部门依法进行处罚。对违反《药品管理法》的案件，各级卫生、工商行政管理部门也应按程序及进向同级药品监督管理部门移交。对违法案件的处罚应依法从严查处，同一案件违反了多项法律，应向可实施最重处罚部门移交，以便加在打击力度。对构成违法犯罪的案件，要及时向公安机关移交。各级药品监督管理、卫生、工商行政管理部门要严格依法行政，既有分工，又有协作，切实把整顿和规范药品市场经济秩序和打击制售假劣药品违法行为的工作引向深入。为了便于打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动的开展，国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局决定成立部际联系办公室，日常办事机构设在国家药品监督管理市场监督司。各地也应按此通知要求成立相应的协调机构。对于在工作中不依法行政，相互扯皮而造成处罚不力，给违法分子以可乘之机的，将严格追究其行政责任。

特此通知

二00 一年六月一日

摘要：唐朝是中国封建王朝的一个制高点，是一个万邦来潮的泱泱大国。唐朝的鼎盛有很多方面的因素，本文从唐代的中央政府机构的设置以及中央监察制度的角度来对唐朝的繁荣做剖析。
关键词：尚书省；中书省；门下省；政事堂；御史台
一、政府机构
（一）中书门下政事堂和三省六部由来和演变。
三省的由来
（1）、尚书省
秦始皇扫灭六国后，其首要的任务就是把权力集中到其个人手中，以削弱潜伏的反动力量，加强对其他地区的控制。于是就产生了三公九卿制的中央行政体制，其中九卿府中的少府就孕育出了后来的尚书省，此时的少府设有尚书令。此时的少府只掌管三海池泽之税和关手工业，以供皇室享用。到了汉朝，少府的权力得到了极大的扩张，以致“出纳王命，政赋四海”，侵夺了其他诸卿的实权。西汉末年，“尚书台”名称开始出现。东汉后尚书台成为事实上的最高行政机构。曹魏开始，尚书台最后脱离少府，成为完全独立的中央最高行政机构。南朝时正式称为尚书省。隋唐沿用。
唐朝时，尚书省编制极大，下设六部二十四司，有权发布和执行政令。还有权根据制敕所确定的大政方针制订具体的执行方案。这种制度的设计对后世影响极大，当代的中国中央政府机构的设置大概就是沿用唐代“六部二十四司”制度。
中下省
曹丕称帝时，尚书令权力极大，对其权力构成了威胁，为了牵制尚书令的权力，将原有的秘书监改为中书省。到晋代，中书省成为正式的出令机关。中书省决定的政策法令经过皇帝批准后，交由尚书省执行，此时，尚书省成为了执行机关。隋称内史省，唐又改名为中书省。
门下省
魏晋时，中书省势力增长，又使皇帝感到有震主之危，便让侍中（掌管殿内往来奏事和侍奉皇上）参与大政，以钳制中书省职权的行驶。西汉中叶，侍中地位提高，逐渐代皇帝批阅尚书奏事，进而参与国家机密。曹魏时，侍中和尚书共参机衡。晋代，发展为门下省。南北朝时期，门下省成为高级谋议、决策机构。此时三省正式形成。隋唐沿用。
中书门下政事堂
唐朝初期，政事堂只是宰相们集体议政之地，设于门下省。当时“中书出令，门下封驳”，两省关系紧张。为了解决矛盾，唐太宗重新规定，先由中书省和门下省在政事堂议论政事，议定后奏报皇上，然后再由中书省出诏，门下省封驳。唐玄宗时期，政事堂正式称为“门下中书政事堂”。中后唐时，门下中书政事堂成为凌驾于三省之上的中枢决策机构。
、唐朝繁荣与政府机构制度设计的关系
古代深受儒家的思想影响，由“天地君亲师”可以看出，除了天地之外就数君主最大了。再者所谓“天下大权，集中于中央；中央大权，集中于皇帝”，君权至上，皇帝掌握着一个国家的全部权利，这样皇帝想做什么就可以做什么，而且还没有什么力量可以同他制衡。这样就非常可怕了，因为不是每个皇帝都是明君，即使是所谓的明君也有气昏了头的时候，那时候别说杀一个朝中命臣，就是颁布诏令发动一场毁灭性的战争也无人能挡。
然而“三省”和“门下中书政事堂”这样的机构设计就很好的解决了这个问题。
门下省和中书省在政事堂议政，很好的把封建统治阶层的诉愿集中起来讨论，然后作出最符合封建统治阶层利益的决议，然后交由皇上决定。这样就很好的把统治阶级的意志集中起来，减少了皇帝因为个人的能力以及个人的感情因素而制定实施错误的方针政策。
三省和门下中书政事堂之间的权力制衡更加在很大程度上避免了权力过于集中，而危及皇族自身的统治地位。即在很大程度上避免了某个机构的官员权力极大，到最后出来造反。
二、唐代的监察制度
唐代的中央监察制度主要有：谏官制度、封驳制度和御史制度。
谏官制度
谏官制度很早就有了，但是历代王朝对谏官废置不定，而且编制也不定。秦朝时就设置谏议大夫，后来发展到唐代时对谏官进行了精简的编制。
门下省谏官
左散骑常侍，给事中，谏议大夫，左补阙，左拾遗等。
2、中书省谏官
右散骑常侍，右补阙，右拾遗等。
3、其他官员
上疏进谏并非仅仅是谏官才有的权力，而是全体官僚士大夫都具有的一种权限。

谏官的主要职责是研究国家政策、法令以及某些重大措施和制度，对国家政策、法令的执行情况，甚至包括皇帝执行政务的情况进行监督，如果认为不妥，有权向皇上规谏。
谏言都不是在唱赞歌，所谓“忠言逆耳”，就是这样。但是鉴于历代沦亡的经验教训，为了维护其封建阶层的利益和皇室自身的统治，唐王朝广开言路，虚心纳谏，这就“利于行”。于是出现了魏征、房玄龄等直言进谏而又深得皇帝赏识的佳话。唐王朝还是一个中国诗歌艺术的最高峰，据历史考证，没有人因为写诗而被处斩的，唐王朝的纳谏气度由此可见一斑。繁荣昌盛那是毫无疑问的。
封驳制度
所谓封驳, 是指封还皇帝失宜的诏命,驳正臣下有违误的奏章。是从封事和驳议发展而来。 中书省制定政策，草拟诏敕；门下省审议签发，或驳正违失。门下省“审署奏议,驳正违失” ，不管是皇上的诏敕还是中书省制定的一些法令，如果不认为不适宜门下省都有权驳回和纠正。这样就对皇上的权力有一定的监督作用，防止了皇上的权力滥用，使百姓遭受祸害；同时也对其他两省的权力形成制衡，其实这也是唐朝时期把“封驳”制度化的原因。


（三）御史制度
1、御史的历史由来
御史最初见于西周，当时掌管职司礼仪、祭祀监察；春秋战国时期，御史发展成史官，跟随君王左右；到秦朝时设有御史府，有御史大夫、御史中丞、侍御史，御史府是三公府之一；汉代的监察网络的主干主要是御史府；魏晋南北朝设御史台；隋朝是也设御史台；到唐朝是形成“一台三院”，即御史台以及其所辖的台院、殿院和察院。
在唐朝，御史大夫和御史中丞为御史台行政长官，其下属的三类御史为台院侍御史，殿院殿中御史，察院监察御史。
2、御史台职权
御史大夫“掌以刑法典章纠正百官之罪恶，中丞为之贰”。由此看出，御史大夫的权力极大。但是御史台在弹劾官吏的时候需要先上奏，如果皇帝允许，方可弹劾；如果皇帝不允许则不能弹劾。
台院，主要是纠谈中央百官，参与大理寺审判和推鞠皇帝制敕交付的案件，承办台内事务和分判台事，还进宫接旨、奏事以及出巡地方，举证不法。
殿院，执掌朝会时百官仪态行止、言行队列，参掌朝廷供奉，监察库府出纳，并负责推按狱讼，监察和巡视京城内外以及驻屯京师的诸位禁军。
监察，主管巡按道，州、县，监察百官和在京的所有中央机关簿案。
御史虽然官的品级不高，但是有由于经常在皇帝身边，深得皇帝信任，为皇帝耳目，而且皇帝也想建立一个比较完备的监察体系来制衡百官的权力，维护其自身的统治地位，所以御史有很大的权力，在唐朝形成比较完备的一台三院的关于御史台的监察体制。但是尚书省“若御史有纠劾不当，兼得弹奏”，从而御史在尚书省的监察纠举也受到一定的牵制和监督。尚书省对御史的选任也有一定的牵制，所以尚书省对御史的弹劾百官有一定的障碍。
唐朝在安史之乱后，御史乱设乱封，导致监察机制完全崩溃，御史台的作用丧失殆尽，唐王朝的繁荣一去不返。
综观整个唐朝的制度，总的来说其权力虽然也还是皇帝一个人的，但是三省之间，三省与政事堂之间，以及御史台之间，和皇帝之间的权力都相互制衡。一方有不符合封建阶层利益的举措，另一方走出来纠正，这样保证了国家的大政方针一直都围绕着封建阶层这个核心运行，整个国家形成一股合力，当然就长治久安，繁荣昌盛。